医药冷库认证通常可分为以下步骤：

一、认证前准备

• 明确验证需求和目标：确定验证的目的，如确认冷库的温度、湿度控制能力，冷却能力和设备运行稳定性等，明确需要验证的参数和数据。
• 制定验证方案：根据冷库的实际情况和验证目标，制定详细的验证方案，包括验证的范围、内容、方法、步骤、时间安排、人员分工等。
• 准备验证设备和工具：如经法定计量机构校准的温度传感器、湿度记录仪、数据采集器等，确保设备的准确性和可靠性，并准备好相应的安装和调试工具。
• 培训验证人员：对参与验证的人员进行专业培训，使其熟悉验证方案、操作规程、设备使用方法以及安全注意事项等，明确各自职责。

  医药冷库第三方验证

二、验证实施

• 设备安装与调试：确保制冷压缩机、冷风机、备用发电机组等设备安装正确，并进行调试，使其能够正常运转。同时，检查冷库推拉门、地板、照明等设施的工作情况。
• 测点布置：在冷库内不同位置合理布置温度、湿度等测点终端，一般来说，冷库内均匀性布点数量不得少于 9 个，每个作业出入口及风机出风口至少布置 5 个测点，每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置 3 个测点。确保测点能够准确反映冷库内各区域的环境参数。
• 数据采集：在冷库各项参数及使用条件符合规定的要求并达到运行稳定后，进行数据采集，数据有效持续采集时间不得少于 48 小时，采集间隔不大于 5min。
• 测试项目：
• 温度分布测试：确认冷库内温度的偏差、均匀度和波动度，检查温控系统和传感器是否正常运行，判断冷库温度分布情况是否符合标准要求。
• 温度控制及恢复测试：检验冷库是否可以在规定时间里把温度控制在设定的范围内，同时测试冷库在断电之后的恢复能力，保证温度能够尽快回归到正常水平。
• 制冷系统效率测试：针对冷库的制冷系统实施检测，包含对制冷量、功率消耗等参数的评估，确保冷库的制冷系统符合能效标准与要求。
• 湿度测试：保证冷库内的湿度在规定范围内。
• 空气流动测试：通过对冷库内空气的流动状况进行检测与评估，保证空气能够均匀地循环，避免温度不均匀以及湿度积聚情况的出现。
• 门和密封性能测试：对冷库的门予以测试，涵盖检查门的密封性能与开关功能，保证门可以有效实现室内外温度的隔离。

三、验证后评估与报告

• 数据分析与评估：对采集到的数据进行整理、分析和评估，绘制温度分布图表、各测试项目数据分析图表等，确定冷库是否符合规定的设计标准和要求，对设施设备运行或使用中可能存在的不符合要求的状况、监测系统参数设定的不合理情况等偏差，进行调整和纠正处理。
• 编写验证报告：验证报告应包括验证实施人员、验证过程中采集的数据汇总、各测试项目数据分析图表、验证现场实景照片、各测试项目结果分析、验证结果总体评价等内容。报告由技术人员编制，客户对报告进行最终审核、批准与验收。
• 整改与复验：根据验证结果，针对存在的问题制定相应的整改措施并实施整改，整改完成后，可根据需要进行复验，确保整改效果符合要求。